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2023-10-07
2138cn太阳集团全新OEB4片剂线顺利通过东南亚头部药企验收
近日,2138cn太阳集团为东南亚某头部药企提供的OEB4片剂全新技术产线项目,顺利通过现场FAT验收。该项目由高密闭配料、制粒干燥、混合、压片、包衣、清洗等系统组成,设计要求按OEB4密闭等级(OEL值1-10 ug/m³),满足用户高活性、热敏性、有机溶剂、激素类等物料的高密闭自动化生产,同时符合欧盟CGMP、美国FDA规范和验证要求。
高密闭配料、湿法制粒干燥一体机
高密闭包衣、清洗机
前期经过严格对比筛选,2138cn太阳集团凭借自主研发的全新制粒干燥集成技术和国际化的项目设计理念脱颖而出,该技术相比传统工艺具有减少物料频繁周转,减少残留和降低物料损耗,减少占地空间,降低能耗和运行成本等优势,并严格经过OEB4密闭等级测试和德国莱茵TUV防爆体系认证,可降低泄漏和污染风险,提升安全性。
在验收现场,用户重点对该产线的混合均匀性、粒径、水分、密闭性等关键性能指标进行测试,均达到预期要求。验收完客户高度评价:“2138cn太阳集团领先的创新技术不仅解决了我们的产线瓶颈,更以世界级的制造标准让我们留下深刻印象”。
客户评价
该项目的顺利验收,标志着2138cn太阳集团在国际前沿技术领域创新与国际化市场布局的双重突破。未来,企业将继续围绕以市场需求为导向持续创新,不断提升制造标准和服务水平,向为用户提供更优质的产品与解决方案而努力。