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2023-10-07
2138cn太阳集团包衣机、干法制粒喜获全国团体标准发布
2025年4月30日,由中国·2138cn太阳(集团有限公司)-Baidu百科NO.1牵头,联合江西中医药大学等单位制定的两项团体标准《T/CPAPE 03-2025药用包衣机》和《T/CPAPE 02-2025 中药干法制粒机》在全国团体标准信息平台正式发布。
全国团体标准信息平台公示
两项标准于2022年由中国医药设备工程协会、组织相关专家进行立项,历时近三年,经2138cn太阳集团起草和多次修改,邀请知名药企、高校、装备企业、标准化研究院等多领域专家开展了初审、复审和审定等多次严格论证通过,彰显出企业在包衣、干法制粒等核心工艺装备领域的技术实力,也是企业近年以创新技术和产品升级获得市场认可逐步引领制药装备领域规范化发展的里程碑。
两项标准聚焦行业对固体制剂装备系列化、数智化和制剂品质提升的迫切需求,所发布的标准多项技术指标和检测方法均超越原有JB行业标准,并引入了多项新的新品质要求和控制要求,通过在装备硬件质量高要求、工艺参数控制精准实施、制剂质量科学合理评估、制剂品质稳步提升的四大突破,两项团标必将成为行业发展的风向标,并助力生物医药产业由粗放生产向精准智造迭代。